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自2019年新冠疫情爆發(fā)至今，雖然中國國內疫情防控已見成效，但是放眼全球，海外抗疫形勢依然嚴峻。疫情常態(tài)化下，全球對于防疫物資的需求高居不下。防疫物資如防護口罩、防護服、丁腈手套等產品如需出口，CE認證、FDA注冊、產品測試項目等都是必須的。

CE簡介

CE標識是歐盟法律對產品提出的一種強制性安全標識，它是法語“Conformite Europeenne”（歐洲合格評定）的縮寫，凡是符合歐盟指令的基本要求并且經過適宜的符合性評定程序的產品皆可加貼CE標識。CE標識是產品進入歐洲市場的通行證，是針對具體產品的符合性評估，側重于產品的安全特性。它是反映產品對公共安全、衛(wèi)生、環(huán)境以及人身的安全性要求的符合性評估。

CE在歐盟市場屬法律強制性標識，所有指令下涵蓋的產品都必須符合相關指令（Directive）的要求，否則無法在歐盟銷售。如果在市場上發(fā)現不符合歐盟指令要求的產品，要責令制造商或分銷商從市場收回。持續(xù)違反相關指令要求者，將被限制或禁止進入歐盟市場或強行要求其退市。

歐盟規(guī)定， 法規(guī)涉及的產品在歐盟境內使用、銷售、 流通等都需要滿足相應的法律法規(guī)，加貼CE標志。

部分風險相對較高的產品強制要求歐盟授權的通告機構（Notified Body）對產品進行符合性評估，方可加貼CE標志。

FDA簡介

FDA是美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是國際醫(yī)療審核權威機構，由美國國會即聯(lián)邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構。通過FDA注冊的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業(yè)化臨床應用。

測試項目

測試項目包括但不限于以下內容：