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什么是REACH法規(guī)？

即(EC)No.1907/2006 “Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals；化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制”。這是歐盟對(duì)進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)，2007年6月1日已正式實(shí)施。

項(xiàng)目介紹 Project introduction

服務(wù)背景

保護(hù)人類健康和環(huán)境，保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力；增加化學(xué)品信息的透明度；減少脊椎動(dòng)物試驗(yàn)；與歐盟在WTO框架下的國際義務(wù)保持一致；從實(shí)質(zhì)意義上講，REACH將在歐盟范圍內(nèi)創(chuàng)建一個(gè)統(tǒng)一的化學(xué)品管理體系，使企業(yè)能夠遵循統(tǒng)一原則生產(chǎn)新的化學(xué)品及其產(chǎn)品。

服務(wù)內(nèi)容

法規(guī)綜述

（1）REACH 將相關(guān)的產(chǎn)品分類為物質(zhì)、配制品和物品：

a.物質(zhì)：即單純化學(xué)物質(zhì)，超過1t/a/人就必須注冊(cè)。

b.配制品：即混合物，需要拆分開來，其中每種超過1t/a/人的物質(zhì)都必須分別注冊(cè)。

物質(zhì)和配制品的注冊(cè)與是否有意釋放無關(guān)，只考量量級(jí)。

c.物品：只需關(guān)注其中含有的有意釋放的物質(zhì)，若該物質(zhì)量級(jí)超過1t/a/人，則需要注冊(cè)。

（2）如果您屬于物品供應(yīng)商，則應(yīng)承擔(dān)以下義務(wù)：

a.REACH 注冊(cè)義務(wù)：

當(dāng)同時(shí)滿足以下兩個(gè)條件時(shí)，物品中的物質(zhì)需要被注冊(cè)：

在正常使用和可預(yù)期的合理使用條件下被有意釋放；

該物質(zhì)投放市場的總量超過1噸/年/注冊(cè)者。

b.REACH 通報(bào)義務(wù)：

物品中的質(zhì)量百分比超過0.1% 且總量超過1噸的高關(guān)注物質(zhì)(SVHC）需要

向歐盟化學(xué)品管理局通報(bào)。

c.REACH 信息傳遞義務(wù)：

配制品中單一SVHC≥0.1%時(shí)，以SDS向接受者傳遞SVHC信息，物品供應(yīng)者應(yīng)順著供應(yīng)鏈傳遞物品中含量超過0.1%的SVHC信息，而不論該SVHC是否滿足噸位要求，以保證接收者使用該物品時(shí)是安全的。

SVHC物質(zhì)

SVHC---Substances Of Very High Concern，高關(guān)注度物質(zhì)，包括根據(jù)Article 57標(biāo)準(zhǔn)確定的CMR （1,2類）、PBT、VPVB以及等同物質(zhì)共五類物質(zhì)；

根據(jù)Article 59，鑒別物質(zhì)是否符合Article 57標(biāo)準(zhǔn),從而建立候選清單，列入候選清單的物質(zhì)即為SVHC。候選清單--Candidate List，清單中的物質(zhì)將會(huì)列入附件XⅣ的候選物質(zhì)。到目前為止，候選清單中共列入53種SVHC。20種物質(zhì)處于評(píng)議期。

企業(yè)REACH應(yīng)對(duì)

1、應(yīng)對(duì)方向判斷；

判斷：根據(jù)自己的產(chǎn)品分類屬于物質(zhì)、配制品和物品？非常重要！物質(zhì)/配制品只要不直接銷售到歐盟市場，也可以不注冊(cè)。

2、物質(zhì)企業(yè)的應(yīng)對(duì)；

a、統(tǒng)計(jì)物質(zhì)出口歐盟的量是否達(dá)到1T/年/人。（人是指大陸出口歐盟的企業(yè)，一個(gè)企業(yè)。對(duì)于歐盟企業(yè)來說，“人”指歐盟境內(nèi)的任何制造商或進(jìn)口商。）否則需要注冊(cè)。聚合物不需要注冊(cè)，聚合物材料中單體物質(zhì),其單體質(zhì)量分?jǐn)?shù)大于等于2%,超過1T/年/人，該單體需要注冊(cè)；

3、配置品企業(yè)的應(yīng)對(duì)；

a、清楚配置品中物質(zhì)信息，把物質(zhì)信息傳遞給下游（SDS）。

b、關(guān)注授權(quán)（SVHC）、限制物質(zhì)，確定限制物質(zhì)濃度不超過限量，SVHC濃度是否超過0.1%。

4、物品企業(yè)的應(yīng)對(duì)；

a、測試SVHC物質(zhì)含量，發(fā)布SVHC物質(zhì)調(diào)查表；

b、購買已經(jīng)注冊(cè)（含用途）的物質(zhì)；收集所購物質(zhì)的SDS；關(guān)注SVHC的授權(quán)及限制情況；SVHC物質(zhì)濃度超過0.1%時(shí)，向物品接受者/消費(fèi)者提供相關(guān)信息。

C、稱量物品質(zhì)量；（除包材，因?yàn)榘氖橇硗庖粋€(gè)物品計(jì)算。）

d、檢查是否有釋放物質(zhì)，如有，則按釋放物質(zhì)要求注冊(cè)；

E、按均質(zhì)材料列出物品BOM清單；（把供應(yīng)商的物質(zhì)信息與均質(zhì)材料對(duì)應(yīng)起來，建立表格）

f、取得或稱量各均質(zhì)材料質(zhì)量；

g、搜集SDS報(bào)告及SVHC調(diào)查表，分析、整合各物料信息表或SDS，或測試分析，取得各均質(zhì)材料的SVHC名稱及濃度；計(jì)算SVHC質(zhì)量及在物品中濃度。

H、產(chǎn)品中SVHC物質(zhì)如超過0.1%，則傳遞物質(zhì)信息。